La legislazione sanitaria nell’Unione Europea (4a parte).

Sebbene ciascun membro dell’UE possa scegliere le politiche sanitarie più adeguate alle circostanze e alle tradizioni nazionali, l’Unione è consapevole della necessità di preservare valori comuni, come il diritto di tutti a un’assistenza sanitaria pubblica di alto livello e un accesso equo a un’assistenza sanitaria di qualità.

L’UE, infatti, spende milioni di euro ogni anno in attività volte a migliorare la sicurezza sanitaria, promuovere la salute, ridurre le disuguaglianze, fornire maggiori informazioni e potenziare la conoscenza sanitaria.

Va notato, tuttavia, che il settore sanitario è una competenza fondamentale degli Stati membri. L’UE non definisce le politiche sanitarie, né l’organizzazione o la fornitura di servizi sanitari e sanitari. Il compito dell’Unione europea, conformemente ai trattati, è quello di intraprendere azioni complementari a quelle degli Stati membri, fornendo loro un valore aggiunto europeo, in particolare per quanto riguarda le principali minacce alla salute pubblica, su questioni di carattere transfrontaliero o implicazioni internazionali e in quelle legate alla libera circolazione di beni, servizi e persone.

Strategia sanitaria espressa nel diritto derivato dell'UE.

Nell’ambito del piano di sanità pubblica presentato nella Comunicazione della Commissione del 24 novembre 1993, sul quadro d’azione nel campo della sanità pubblica, sono stati approvati otto programmi d’azione:

Decisione 645/96/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 marzo 1996, con la quale viene adottato un programma d'azione comunitario per la promozione, l'informazione, l'educazione e la formazione sanitaria nel quadro dell'azione nel campo della sanità pubblica ( 1996-2000);
Decisione 646/96/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 marzo 1996, che adotta un piano d'azione per combattere il cancro nel quadro dell'azione nel campo della sanità pubblica (1996-2000);
Decisione 647/96/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 marzo 1996, con la quale viene adottato un programma d'azione comunitaria relativo alla prevenzione dell'AIDS e di altre malattie trasmissibili nel quadro dell'azione nel campo della sanità pubblica ( 1996-2000);
Decisione 102/97/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 1996, che adotta un programma d'azione comunitario sulla prevenzione della tossicodipendenza nel quadro dell'azione nel campo della sanità pubblica (1996-2000);
Decisione 1400/97/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 giugno 1997, che adotta un programma d'azione comunitario sulla sorveglianza sanitaria nel quadro dell'azione nel campo della sanità pubblica (1997 -2001);
Decisione 372/1999/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'8 febbraio 1999, che approva un programma d'azione comunitario sulla prevenzione degli infortuni nel quadro dell'azione nel campo della sanità pubblica (1999-2003);
Decisione 1295/1999/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 1999, che approva un programma d'azione comunitario sulle malattie rare nel quadro dell'azione nel campo della sanità pubblica (1999 -2003);
Decisione 1296/1999/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 1999, che approva un programma d'azione comunitario sulle malattie legate all'inquinamento nel quadro dell'azione nel campo della sanità pubblica (1999-2001).

Rete per la sorveglianza epidemiologica.

Inoltre, è stata approvata la Decisione 2119/98/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 24 settembre 1998, che crea una rete per la sorveglianza epidemiologica e il controllo delle malattie trasmissibili nella comunità. In base a tale decisione, la Commissione ha approvato, il 22 dicembre 1999, la decisione 2000/57/CE relativa al sistema di allarme rapido e di risposta per la sorveglianza e il controllo delle malattie trasmissibili.

Il piano di sanità pubblica è stato rivisto nella Comunicazione della Commissione del 15 aprile 1998 sullo sviluppo della politica sanitaria pubblica nella Comunità europea, che indicava la necessità di una nuova strategia e di un nuovo programma nel campo della sanità alla luce delle nuove disposizioni del Trattato, le nuove sfide e l’esperienza finora accumulata.

Nel 2007, con la Decisione 1786/2002/CE, è stato approvato il programma d'azione comunitario nel campo della sanità pubblica (2003-2008).

Questo programma di azione comunitaria si è basato sulle attività e sugli otto programmi sviluppati nel quadro precedente, nonché sul lavoro della rete per la sorveglianza epidemiologica e il controllo delle malattie trasmissibili nella comunità, e ha perseguito l'insieme di obiettivi e misure definiti nel quadro di queste azioni, sotto forma di una strategia sanitaria globale e integrata. Le decisioni relative a questi otto programmi rientravano nel nuovo programma e venivano abrogate.

Tutela dei consumatori.

A sua volta, il Programma d’azione comunitario nel campo della salute e della tutela dei consumatori 2008-2013 (Decisione 1350/2007/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio), basato sulla Comunicazione della Commissione al Parlamento Europeo, al Consiglio , del Comitato economico e sociale europeo e del Comitato delle regioni dal titolo Più salute, sicurezza e fiducia per i cittadini: strategia per la tutela della salute e dei consumatori , è stata approvata in prima lettura dal Consiglio e dal Parlamento nel 2007 e si basava su quattro principi: una strategia basato su valori sanitari condivisi; la salute è il tesoro più prezioso; salute in tutte le politiche e il rafforzamento della voce dell’UE nel campo della salute a livello globale.

Obiettivi.

I suoi obiettivi erano i seguenti: promuovere la buona salute in un’Europa che invecchia; proteggere i cittadini dalle minacce sanitarie e promuovere sistemi sanitari dinamici e nuove tecnologie. Al programma è stato assegnato un budget di 321,5 milioni di euro.

Nel 2013 il Parlamento ha approvato la revisione del quadro comunitario in materia di sperimentazioni cliniche, poiché col tempo è apparso chiaro che tale quadro non favoriva lo sviluppo di nuove cure a causa di normative eccessivamente rigorose.

È attualmente in vigore il Regolamento (UE) 282/2014 del Parlamento Europeo e del Consiglio, dell'11 marzo 2014, relativo alla creazione di un terzo programma d'azione dell'Unione in materia di salute per il periodo 2014. -2020, che è una continuazione del programma precedente.

Questo programma fa parte di Europa 2020: una strategia per una crescita intelligente, sostenibile e inclusiva (Strategia europea 2020) che si propone di rendere l'economia dell'UE intelligente, sostenibile e inclusiva promuovendo la crescita per tutti e, per questo, uno dei requisiti è il buono stato di salute della popolazione.

Programma d'azione pluriennale.

Il terzo programma d'azione pluriennale dell'Unione in materia di salute copre il periodo compreso tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2020 (art. 1, Regolamento [UE] 282/2014).

Gli obiettivi generali del Programma sono integrare e sostenere le politiche degli Stati membri e fornire loro valore aggiunto, migliorare la salute dei cittadini dell’Unione e ridurre le disuguaglianze sanitarie promuovendo la salute, favorendo l’innovazione nel settore sanitario, aumentando la sostenibilità dei sistemi sanitari e tutela dei cittadini dell’Unione dalle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero (art. 2, Regolamento [UE] 282/2014).

Politica sanitaria dell’UE.

In breve, la politica sanitaria dell’UE, applicata attraverso la sua strategia sanitaria, si concentra su:

prevenzione, soprattutto attraverso la promozione di stili di vita più sani;
pari opportunità per tutti per quanto riguarda una buona salute e un’assistenza sanitaria di qualità (indipendentemente dal reddito, dal sesso, dall’etnia, ecc.);
la lotta contro le gravi minacce alla salute che colpiscono più di un paese dell’UE;
invecchiare in buona salute;
sostenere i sistemi sanitari dinamici e le nuove tecnologie.

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